Badeecadaha Bigfish waxaa ansixiyay hay'adda FDA oo shahaado siisay

Dhawaan, saddex badeeco oo ah Qalabka Nadiifinta Aashitada Nukliyeerka ee Bigfish Automatic, Qalabka Soo Saarista/Nadiifinta DNA/RNA iyo qalabka falanqaynta PCR-ka ee waqtiga-dhabta ah ayaa lagu ansixiyay shahaadada FDA. Bigfish mar kale waxay heshay aqoonsiga hay'adda caalamiga ah ka dib markii ay heshay shahaadada CE ee Yurub. Tani waxay calaamad u tahay gelitaanka rasmiga ah ee badeecaddu ku soo gashay suuqa Mareykanka iyo suuqyada kale ee dibadda.
Waa maxay shahaadada FDA

FDA waxay u taagan tahay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka , kaas oo ay ansixisay Golaha Koongareeska ee Mareykanka , gaar ahaan dowladda federaalka, waana hay'adda ugu sarreysa ee fulinta sharciga ee ku takhasustay Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka. Sidoo kale waa hay'ad la socota xakamaynta caafimaadka dowladda, oo ka kooban dhakhaatiir, qareenno, bayoolajiyayaal microbiologists, farmashiistayaal iyo tirakoobayaal, oo u heellan ilaalinta, kor u qaadista iyo hagaajinta caafimaadka qaranka. FDA waxay ka ilaalisaa Mareykanka cudurrada faafa ee soo ifbaxaya waxayna door muhiim ah ka ciyaartay xakamaynta faafitaanka cudurka cusub ee Coronavirus (COVID-19). Natiijo ahaan, dalal kale oo badan ayaa raadiya oo hela caawimaadda FDA si kor loogu qaado loona kormeero badbaadada alaabadooda.

Astaamaha alaabta
1. Nidaamka Nadiifinta Aashitada Nukliyeerka (96)
Qaab-dhismeedka Qalabka Nadiifinta Aashitada Nukliyeerka ee Bigfish Automatic wuxuu leeyahay naqshad qaab-dhismeed oo heer sare ah, nadiifin dhammaystiran oo aad u-gudub ah iyo hawlo kuleylin, oo leh shaashad taabasho oo weyn oo si fudud loo shaqayn karo. Waa kaaliye wax ku ool ah oo loogu talagalay ogaanshaha molecular-ka kiliinikada iyo cilmi-baarista sayniska shaybaarka bayoolajiga molecular.

2. Qalabka Soo saarista/Nadiifinta DNA/RNA
Qalabkani wuxuu qaataa tiknoolajiyada kala soocidda iyo nadiifinta magnetic beads si loo soo saaro asiidhyada nucleic-ga ee fayrasyada kala duwan ee RNA/DNA, sida fayraska qandhada doofaarka ee Afrika iyo asiidhka nucleic-ga ee Novel Coronavirus, laga bilaabo muunadaha seeramka, plasma iyo suufka. Waxaa loo isticmaali karaa PCR/RT-PCR-da hoose, taxanaha, falanqaynta polymorphism iyo tijaabooyin kale oo falanqayn iyo ogaansho asiidhka nucleic-ga ah. Iyada oo la adeegsanayo Qalabka Nadiifinta Asiidhka Nucleic-ga ee shirkaddayada oo si buuxda otomaatig ah u shaqeeya iyo qalabka hore u rarista, si dhakhso ah ayuu u dhammaystiri karaa tiro badan oo muunado ah oo loogu talagalay soo saarista asiidhka nucleic-ga.

3. Falanqeeyaha PCR-ga ee waqtiga-dhabta ah ee Fluorescent Quantitative
Falanqeeyaha PCR-ka ee waqtiga-dhabta ah ee fluorescent-ka ah waa mid yar, la qaadi karo oo si fudud loo qaadi karo. Iyada oo leh xoog sare iyo xasillooni sare oo soo saarista calaamadaha ah, waxay leedahay shaashad taabasho oo 10.1-inji ah oo si fudud loo shaqayn karo. Barnaamijka falanqaynta waa mid fudud oo si fudud loo isticmaali karo. Daboolka kulul ee elektaroonigga ah ee otomaatiga ah ayaa si toos ah u xidhmi kara halkii uu gacanta ku hayn lahaa. Qaybta Internet-ka ee Waxyaabaha ikhtiyaariga ah si loo xaqiijiyo maaraynta casriyeynta caqliga fog oo si fiican suuqa looga aqoonsan yahay.